လူတွေ အရည်အချင်းရှိအာဏာပိုင်များ၊ အလှကုန်လုပ်ငန်း၊ ထုပ်ပိုးထုတ်လုပ်သူများနှင့် စက်မှုလုပ်ငန်းအသင်းများ မှ လုပ်ဆောင်နေသည့် လုပ်ငန်းများ သရုပ်ပြထားသည့်အတိုင်း ကုန်ပစ္စည်းအသစ်များ ၀ယ်ယူသည့်အခါ ပိုမိုတောင်းဆိုလာကြသည်။

အလှကုန်ထုပ်ပိုးခြင်းဆိုင်ရာ ဘေးကင်းမှုအကြောင်းပြောသောအခါတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် လက်ရှိဥပဒေများကို စိတ်ထဲတွင်ရှိထားရမည်ဖြစ်ပြီး ယင်းနှင့်ပတ်သက်၍ ဥရောပဘောင်အတွင်းတွင် အလှကုန်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်း 1223/2009 ရှိသည်။ စည်းမျဉ်း၏ နောက်ဆက်တွဲ I အရ၊ အလှကုန်ထုတ်ကုန်ဘေးကင်းရေး အစီရင်ခံစာတွင် အညစ်အကြေးများ၊ သဲလွန်စများနှင့် ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများအကြောင်း အသေးစိတ်အချက်အလက်များ ပါဝင်ရမည်ဖြစ်ပြီး၊ ပစ္စည်းများနှင့် အရောအနှောများ၏ သန့်ရှင်းမှု၊ တားမြစ်ထားသော ပစ္စည်းများ သဲလွန်စများတွေ့ရှိပါက ၎င်းတို့၏ နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ရှောင်လွှဲမရနိုင်မှုဆိုင်ရာ အထောက်အထားများ၊ အထူးသဖြင့် သန့်ရှင်းမှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုရှိသော ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများ၏ သက်ဆိုင်ရာဝိသေသလက္ခဏာများ။

အခြားဥပဒေများတွင် ကုမ္ပဏီများအတွက် နောက်ဆက်တွဲ I of Regulation (EC) နံပါတ် 1223/2009 ၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းရန် ပိုမိုလွယ်ကူစေရန် လမ်းညွှန်ချက်များကို ချမှတ်ပေးသည့် ဆုံးဖြတ်ချက် 2013/674/EU ပါဝင်သည်။ ဤဆုံးဖြတ်ချက်သည် ထုပ်ပိုးပစ္စည်းတွင် စုဆောင်းသင့်သော အချက်အလက်များနှင့် ထုပ်ပိုးမှုမှ အလှကုန်ထုတ်ကုန်သို့ ပစ္စည်းများ ရွှေ့ပြောင်းခြင်း ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အချက်အလက်များကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။

2019 ခုနှစ် ဇွန်လတွင် Cosmetics Europe သည် ကုန်ပစ္စည်းထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့မိသောအခါ ကုန်ပစ္စည်းဘေးကင်းရေးအပေါ် ထုပ်ပိုးမှု၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ပံ့ပိုးကူညီရန်နှင့် လွယ်ကူချောမွေ့စေရန် ရည်ရွယ်ချက်မှာ တရားဝင်စည်းနှောင်မှုမရှိသောစာရွက်စာတမ်းကို ထုတ်ဝေခဲ့သည်။

အလှကုန်ပစ္စည်းနှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့သော ထုပ်ပိုးခြင်းကို အဓိကထုပ်ပိုးခြင်းဟုခေါ်သည်။ ထို့ကြောင့် ကုန်ပစ္စည်းနှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့သော ပစ္စည်းများ၏ လက္ခဏာများသည် အလှကုန် ထုတ်ကုန် ဘေးကင်းရေး အတွက် အရေးကြီးပါသည်။ ဤထုပ်ပိုးပစ္စည်းများ၏ ဝိသေသလက္ခဏာများဆိုင်ရာ အချက်အလက်များသည် ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည့် အန္တရာယ်များကို ခန့်မှန်းနိုင်စေသင့်သည်။ သက်ဆိုင်ရာဝိသေသလက္ခဏာများသည် ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများကဲ့သို့သော နည်းပညာဆိုင်ရာပစ္စည်းများ၊ နည်းပညာအရ ရှောင်လွှဲ၍မရသော အညစ်အကြေးများ သို့မဟုတ် ထုပ်ပိုးမှုမှ ပစ္စည်းများ ရွှေ့ပြောင်းခြင်းအပါအဝင် ထုပ်ပိုးပစ္စည်း၏ဖွဲ့စည်းမှုတွင် ပါဝင်နိုင်သည်။

အစိုးရိမ်ဆုံးမှာ ထုပ်ပိုးမှုမှ အလှကုန် ထုတ်ကုန်သို့ ပစ္စည်းများ ရွှေ့ပြောင်းခြင်း ဖြစ်နိုင်ပြီး ဤဧရိယာတွင် စံလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ မရရှိနိုင်သောကြောင့်၊ စက်မှုလုပ်ငန်း၏ အကျယ်ပြန့်ဆုံးနှင့် လက်ခံထားသော နည်းလမ်းများထဲမှ တစ်ခုသည် အစားအသောက်နှင့် ထိတွေ့ခြင်းဆိုင်ရာ ဥပဒေပြဋ္ဌာန်းချက်အား လိုက်နာမှုရှိကြောင်း အတည်ပြုခြင်းအပေါ် အခြေခံပါသည်။

အလှကုန်ပစ္စည်းထုပ်ပိုးမှုတွင် ပလတ်စတစ်၊ ကော်၊ သတ္တုများ၊ သတ္တုစပ်များ၊ စက္ကူ၊ ကတ်ထူပြား၊ ပုံနှိပ်မင်၊ အရောင်တင်ဆီ၊ ရော်ဘာ၊ ဆီလီကွန်၊ ဖန်နှင့် ကြွေထည်များ ပါဝင်သည်။ အစားအသောက်နှင့် ထိတွေ့မှုအတွက် စည်းမျဉ်းဘောင်နှင့်အညီ၊ ဤပစ္စည်းများနှင့် ဆောင်းပါးများကို စည်းမျဉ်းဘောင် စည်းမျဉ်းဟု လူသိများသော စည်းမျဉ်း 1935/2004 ဖြင့် ထိန်းညှိထားသည်။ ဤပစ္စည်းများနှင့် ဆောင်းပါးများသည် အရည်အသွေးအာမခံချက်၊ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုနှင့် စာရွက်စာတမ်းပြုစုခြင်းဆိုင်ရာ စနစ်များအပေါ် အခြေခံ၍ ကောင်းမွန်သောကုန်ထုတ်လုပ်မှုကျင့်ထုံး (GMP) နှင့်အညီ ထုတ်လုပ်သင့်ပါသည်။ ဤလိုအပ်ချက်ကို Regulation 2023/2006(5) တွင်ဖော်ပြထားပါသည်။ Framework Regulation သည် သတ်မှတ်ထားသော အခြေခံမူများနှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိစေရန် ပစ္စည်းအမျိုးအစားတစ်ခုစီအတွက် သီးခြားအစီအမံများကို ချမှတ်နိုင်ခြေကိုလည်း ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ စည်းမျဉ်း 10/2011(6) နှင့် နောက်ဆက်တွဲ ပြင်ဆင်ချက်များ ပါ၀င်သည့် တိကျသော အစီအမံများ အများဆုံး ချမှတ်ထားသည့် ပစ္စည်းမှာ ပလတ်စတစ် ဖြစ်သည်။

စည်းမျဉ်း 10/2011 သည် ကုန်ကြမ်းနှင့် ကုန်ချောထုတ်ကုန်များနှင့်ပတ်သက်၍ လိုက်နာရမည့် လိုအပ်ချက်များကို ပြဌာန်းထားသည်။ လိုက်နာမှုကြေညာစာတမ်းတွင် ထည့်သွင်းရမည့်အချက်အလက်များကို နောက်ဆက်တွဲ IV တွင်ဖော်ပြထားသည် (ဤနောက်ဆက်တွဲအား ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်ရှိ အချက်အလက်များနှင့်ပတ်သက်ပြီး ပြည်ထောင်စုလမ်းညွှန်ချက်ဖြင့် ဖြည့်စွက်ထားပါသည်။ ပြည်ထောင်စု လမ်းညွှန်ချက်သည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနှင့်အညီ လိုအပ်သော အချက်အလက်ပေးပို့ခြင်းဆိုင်ရာ အဓိကအချက်အလက်များကို ပံ့ပိုးပေးရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်တွင် 10/2011)။ စည်းမျဉ်း 10/2011 သည် နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်တွင်ပါ၀င်နိုင်သော သို့မဟုတ် အစားအစာသို့ ထုတ်လွှတ်နိုင်သော (သို့) ရွှေ့ပြောင်းခြင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များ (နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်လိုအပ်ချက်) အတွက် စံချိန်စံညွှန်းများကို ချမှတ်ထားသည်။

ဓာတ်ခွဲခန်းခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအရ၊ Regulation 10/2011 တွင်ဖော်ပြထားသော သီးခြားရွှေ့ပြောင်းနေထိုင်မှုကန့်သတ်ချက်များနှင့်အညီ လိုက်လျောညီထွေရှိစေရန် စစ်ဆေးအတည်ပြုရန်၊ ဆောင်ရွက်ရမည့် ဓာတ်ခွဲခန်းအဆင့်များ ပါဝင်သည်-

1. ထုပ်ပိုးထုတ်လုပ်သူသည် စည်းမျဉ်း 10/2011 ၏ နောက်ဆက်တွဲ IV ကိုအခြေခံ၍ အသုံးပြုသော ပလတ်စတစ်ကုန်ကြမ်းအားလုံးအတွက် လိုက်နာမှုကြေညာစာတမ်း (DoC) ရှိရပါမည်။ ဤထောက်ခံချက်စာရွက်စာတမ်းသည် အသုံးပြုသူများအား အစားအသောက်အဆက်အသွယ်အတွက် ဖော်စပ်ထားသည့်ပစ္စည်းဟုတ်မဟုတ် စစ်ဆေးနိုင်စေသည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ ဖော်မြူလာတွင်အသုံးပြုသည့်အရာများအားလုံး (စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း 10/2011 ၏နောက်ဆက်တွဲ I နှင့် II တွင် (တရားမျှတသောခြွင်းချက်များမှလွဲ၍) စာရင်းသွင်းထားခြင်းရှိမရှိ) နှင့် နောက်ဆက်တွဲပြင်ဆင်ချက်များ။

2. ပစ္စည်းတစ်ခု၏ မသန်မစွမ်းဖြစ်မှုကို စစ်ဆေးရန် ရည်ရွယ်ချက်ဖြင့် အလုံးစုံ ရွှေ့ပြောင်းခြင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများကို လုပ်ဆောင်ခြင်း (ဖြစ်နိုင်လျှင်)။ အလုံးစုံ ရွှေ့ပြောင်းခြင်းတွင်၊ အစားအစာထဲသို့ ရွှေ့ပြောင်းနိုင်သော မတည်ငြိမ်သော အရာများ စုစုပေါင်း ပမာဏကို တစ်မျိုးစီ ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း မပြုဘဲ ပမာဏကို တိုင်းတာသည်။ စံသတ်မှတ်ချက် UNE EN-1186 အရ ယေဘုယျအားဖြင့် ရွှေ့ပြောင်းခြင်းစစ်ဆေးမှုများကို ဆောင်ရွက်ပါသည်။ ဤစမ်းသပ်မှုများသည် တူညီသော ထိတွေ့မှုပုံစံနှင့် အရေအတွက် ကွဲပြားသည် (ဥပမာ- နှစ်မြှုပ်ခြင်း၊ တစ်ဖက်သတ် အဆက်အသွယ်၊ ဖြည့်သွင်းခြင်း)။ စုစုပေါင်း ရွှေ့ပြောင်းခြင်းကန့်သတ်ချက်မှာ ထိတွေ့မျက်နှာပြင်ဧရိယာ၏ 10 mg/dm2 ဖြစ်သည်။ မိခင်နို့တိုက်ကျွေးသော မွေးကင်းစကလေးငယ်များနှင့် ကလေးသူငယ်များအတွက် အစားအစာနှင့် ထိတွေ့နိုင်သော ပလတ်စတစ်ပစ္စည်းများအတွက် ကန့်သတ်ချက်မှာ 60 mg/kg of food simulant ဖြစ်သည်။

3. လိုအပ်ပါက၊ ပစ္စည်းတစ်ခုစီအတွက် ဥပဒေတွင်ဖော်ပြထားသော ကန့်သတ်ချက်များနှင့်အညီ စိစစ်ရန် ရည်ရွယ်ချက်ဖြင့် ကျန်ရှိသောအကြောင်းအရာနှင့်/သို့မဟုတ် သီးခြားရွှေ့ပြောင်းခြင်းဆိုင်ရာ အရေအတွက်စစ်ဆေးမှုများကို လုပ်ဆောင်ပါ။

သတ်မှတ်ထားသော ရွှေ့ပြောင်းခြင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများကို UNE-CEN/TS 13130 ​​စံစီးရီးများနှင့်အညီ ခရိုမာတီဂရပ်ဖစ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအတွက် ဓာတ်ခွဲခန်းတွင် တီထွင်ထားသည့် အတွင်းပိုင်းစမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်အတူ လုပ်ဆောင်ပါသည်။ DoC ကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီးနောက်၊ ထိုသို့လုပ်ဆောင်ရန် လိုအပ်သည်ရှိမရှိအပေါ် ဆုံးဖြတ်ချက်တစ်ခုချပါသည်။ စမ်းသပ်မှု။ ခွင့်ပြုထားသော အရာများအားလုံးတွင် အချို့သော ကန့်သတ်ချက်များနှင့်/သို့မဟုတ် သတ်မှတ်ချက်များသာရှိသည်။ ပစ္စည်း သို့မဟုတ် နောက်ဆုံးဆောင်းပါးတွင် သက်ဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များနှင့်အညီ လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေရန် အတည်ပြုရန်အတွက် သတ်မှတ်ချက်များပါရှိသော သတ်မှတ်ချက်များကို DoC တွင် စာရင်းပြုစုရပါမည်။ ကျန်ရှိသောအကြောင်းအရာရလဒ်များကို ဖော်ပြရန်အသုံးပြုသည့် ယူနစ်များသည် နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်တစ်ကီလိုဂရမ်လျှင် ဒြပ်စင်မီလီဂရမ်ဖြစ်ပြီး၊ အသုံးပြုသည့်ယူနစ်များမှာ တိကျသော ရွှေ့ပြောင်းခြင်းရလဒ်များကို ဖော်ပြရန်အတွက် simulant တစ်ကီလိုဂရမ်လျှင် ဓာတ်၏ mg ဖြစ်သည်။

အလုံးစုံနှင့် သီးခြား ရွှေ့ပြောင်းခြင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများကို ဒီဇိုင်းရေးဆွဲရန်၊ Simulants နှင့် Exposure အခြေအနေများကို ရွေးချယ်ရပါမည်။

• Simulants- ပစ္စည်းနှင့် ထိတွေ့နိုင်သော အစားအစာ/အလှကုန်များအပေါ် အခြေခံ၍ စည်းမျဉ်း 10/2011 ၏ နောက်ဆက်တွဲ III တွင်ပါရှိသော ညွှန်ကြားချက်များအတိုင်း စမ်းသပ်ခြင်း simulants ကို ရွေးချယ်ပါသည်။

ချဲ့ထွင်ပါ။

အလှကုန်ထုတ်ကုန်ထုပ်ပိုးမှုတွင် ရွှေ့ပြောင်းခြင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများကို လုပ်ဆောင်သည့်အခါ၊ Simulants များကို ရွေးချယ်ရန် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် လိုအပ်ပါသည်။ အလှကုန်များသည် အများအားဖြင့် ဓာတုဗေဒနည်းအရ အားနည်းသော ရေ/ဆီ-အခြေခံ အရောအနှောများကို ကြားနေ သို့မဟုတ် အက်စစ်ဓာတ်အနည်းငယ်ရှိသော pH ဖြင့် ပြုလုပ်ကြသည်။ အလှကုန်ဖော်မြူလာအများစုအတွက်၊ ရွှေ့ပြောင်းခြင်းအတွက် သက်ဆိုင်သော ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် ဓာတုဂုဏ်သတ္တိများသည် အထက်ဖော်ပြပါ စားသောက်ကုန်များ၏ ဂုဏ်သတ္တိများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ထို့ကြောင့် စားသောက်ကုန်များကဲ့သို့ ချဉ်းကပ်မှုမျိုးကို လက်ခံကျင့်သုံးနိုင်သည်။ သို့သော်၊ အချို့သော အယ်ကာလိုင်းပြင်ဆင်မှုများသည် ဖော်ပြထားသော တူညီသောပုံစံများဖြင့် ကိုယ်စားပြုမရနိုင်ပါ။

• ထိတွေ့မှုအခြေအနေများ-

ထိတွေ့မှုအခြေအနေများကို ရွေးချယ်ရန်၊ ထုပ်ပိုးမှုမှ သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်အထိ ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် စားသောက်ကုန်များ/အလှကုန်များကြား ထိတွေ့မှုအချိန်နှင့် အပူချိန်ကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။ ၎င်းသည် အမှန်တကယ်အသုံးပြုမှု၏ အဆိုးဆုံးအခြေအနေများကို ကိုယ်စားပြုသည့် စမ်းသပ်မှုအခြေအနေများကို ရွေးချယ်ထားကြောင်း သေချာစေသည်။ အလုံးစုံနှင့် သီးခြားရွှေ့ပြောင်းခြင်းအတွက် အခြေအနေများကို သီးခြားစီ ရွေးချယ်ထားသည်။ တစ်ခါတစ်ရံ ၎င်းတို့သည် တူညီသော်လည်း Regulation 10/2011 ၏ မတူညီသောအခန်းများတွင် ဖော်ပြထားပါသည်။

အလှကုန်ထုပ်ပိုးမှုတွင် အသုံးပြုရမည့် အတွေ့ရအများဆုံး စမ်းသပ်မှုအခြေအနေများမှာ-

ချဲ့ထွင်ပါ။

ထုပ်ပိုးခြင်းဆိုင်ရာဥပဒေများကို လိုက်နာခြင်း (သက်ဆိုင်ရာကန့်သတ်ချက်များအားလုံးကို စိစစ်ပြီးနောက်) သည် သက်ဆိုင်ရာ DoC တွင် အသေးစိတ်ဖော်ပြရမည်ဖြစ်ပြီး၊ ပစ္စည်း သို့မဟုတ် ဆောင်းပါးသည် စားသောက်ကုန်များ/အလှကုန်များနှင့် ထိတွေ့ရန် အန္တရာယ်ကင်းသော ပစ္စည်း သို့မဟုတ် ဆောင်းပါးအား ယူဆောင်လာရန် အန္တရာယ်ကင်းသည့် အသုံးပြုမှုဆိုင်ရာ အချက်အလက်များ ပါဝင်ရမည်ဖြစ်သည့်အတွက် သက်ဆိုင်ရာ DoC တွင် အသေးစိတ်ဖော်ပြရပါမည်၊ အသုံးပြုချိန်နှင့် အပူချိန်။) ထို့နောက် DoC ကို အလှကုန်ထုတ်ကုန်ဘေးကင်းရေးအတိုင်ပင်ခံမှ အကဲဖြတ်သည်။

အလှကုန်ထုတ်ကုန်များနှင့်အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ထားသော ပလပ်စတစ်ထုပ်ပိုးခြင်းသည် စည်းမျဉ်း 10/2011 ကို လိုက်နာရန် တာဝန်မရှိသော်လည်း လက်တွေ့အရှိဆုံးရွေးချယ်မှုမှာ စားသောက်ကုန်များနှင့်အတူ ထုပ်ပိုးထားသည့်ကဲ့သို့ ချဉ်းကပ်မှုနှင့် ကုန်ကြမ်းလိုအပ်သည့် ထုပ်ပိုးမှုပုံစံလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် ဖြစ်နိုင်သည်။ အစားအစာ ထိတွေ့မှုအတွက် သင့်လျော်သည်။ ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်ရှိ အေးဂျင့်များအားလုံးသည် ဥပဒေပြုရေးဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိမှသာ ထုပ်ပိုးထားသောထုတ်ကုန်များ၏ ဘေးကင်းမှုကို အာမခံနိုင်မည်ဖြစ်ပါသည်။